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青岛医疗器械公司及青岛医疗器械厂家需要用什么样的管理系统?

发表日期:2022-07-28

青岛医疗器械公司及青岛医疗器械厂家需要用什么样的管理系统?

法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(比如青岛医疗器械公司都在用的,能通过药监验收的完美双赢医疗器械进销存GSP质量管理系统);

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。


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